米索前列醇片说明书

版本:国家药品监视管理局释放的第三批物质的化学组成阐明书

阐明:米索前列醇片阐明书由国家药品监视管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《发生着的颁布第三批物质的化学组成药品阐明书列入的圆形的》释放。国家药品监视管理局释放的命令是:,业务疑惧重重,可以推荐修正案。。通知应与原赞成划一;〔不良反馈噪音〕、〔药物相互功能〕等项满足,业务装备的命令不克不及少于那些的听。因为草案击中要害空条或不完整无缺的条,业务要做到实事求是,作为商标、公认为优秀的等。。

[药品名称]

盛行名:米索前列醇片

曾用名:

商品名:

英文名:Misoprostol Tablets

汉语拼音:Misuo Qianliechun Pian

该合意的人的次要成分是米索前列醇。,其物质的化学组成名称为( )(11a),13E)?1,16两氧氢基?6异丙基苯程序制导?酮?3异丙基苯十八酸甲酯。

其物质的化学组成构造列举如下:

结构式:C22H38O5

式量:

[认为]

下面所说的事合意的人是纯洁的的

[药物学毒物学]

停止工作早期妊娠药。本合意的人具有宫颈使变软功能。、矩阵拉力和在出生前压的帮助。序贯应用米非司酮可明显增大或诱发FRQ。本品具有E型程序制导的药物学活跃的人。,胃肠道平滑肌的温柔的起动,大在中加料衰落胃酸分泌。

[药代动力学]

该合意的人经过内服吸取神速吸取。,它可以在小时内被完整吸取。。其细胞质活跃的人废弃归结为米索前列醇酸达峰值工夫为15分钟,内服200μg,平均数峰值浓度为g/L。,干掉半衰期为36~40分钟。。尿次要排泄。

[表明]

该合意的人与米非司酮的交接应用,早期妊娠可用于停经49天。。

[用法和下药]

服用米非司酮36~48小时后,单空腹内服米索前列醇。

[不良反馈噪音]

相当早期妊娠成年女子风度服药后涌现不浓的极度厌恶。、呕吐、眩晕、虚腹下痛。常几个的成年女子可以脸红、患热病与手掌搔痒症,过敏性性休克。

[忌讳的征候]

1。心、肝、腰子不健康与肾上腺皮质机能失调;

2。程序制导类药物是忌讳的的。,绿风内障、气喘与过敏性反馈噪音;

三。在出生前避孕与疑似异位妊娠。

[敲警钟]

1。本合意的人用于停止工作早期妊娠。,它麝香与米非司酮配伍。,严禁独自应用。。

2。米非司酮配伍米非司酮停止工作耳部配伍的以为,麝香有资料暂存器的处方。,在资料暂存器的监视下,有紧急情况刮宫术手术。、输血状态的单位应用。本品不得在杂货店推销。。

3.服药前麝香向服药者详述的给予对待音响效果,能够的副功能。在对待或随访换异中,如有弘量勒索或以此类推非常,请就医。。

4。服药后,小量阴道勒索通常涌现较早。,有些成年女子风度流产的胎儿后勒索工夫较长。。小半早期妊娠成年女子风度服用米非司酮,那就够了不做作的流产的胎儿,约80%的孕妇应用此合意的人。,绒毛囊在6小时内的下。约10%孕妇在服药后一星期内下妊娠物。

5。服药后8~15天应到原对待单位,决定流产的胎儿的音响效果。下令时举行B超反省或血HCG结束,假使流产的胎儿是不完整的或持续妊娠,应即时处置。

6。应用此合意的人停止工作早期妊娠失败者,刮宫麝香停止工作妊娠。

[孕妇和哺乳期成年女子风度]

除停止工作早期妊娠成年女子风度外,制止以此类推孕妇,哺乳期成年女子风度应心细权衡比较。

[小孩用药]

[老境能容忍的用药]

[药物相互功能]

1周内服用本合意的人,克制不要服用乙酰水杨酸和以此类推非甾体类抗炎药。。

[药物过量]

[度量衡标准]

[贮存]

遮光,封上保持新。

[包装]

[有效期]

[赞成法典]

[虚构业务]

业务名称:

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